| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401929号 |
| 生产厂商名称（中文) | 芬兰Orion诊断公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：R1：超敏C-反应蛋白缓冲液：Tris缓冲液 0.2M，＜0.1％的叠氮钠；R2：超敏C-反应蛋白试剂：用抗人HSCRP包被的微粒子，＜0.1％的叠氮钠；超敏C-反应蛋白定标液：人血清基质，HSCRP抗原，＜0.1％叠氮钠。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于血清或血浆中高敏感性C-反应蛋白的测定。 |
| 注册代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海基恩科技有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.10 |
| 有效期截止日 | 2008.09.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ORION DIAGNOSTICA Oy |
| 生产厂地址（中文) | 芬兰P.O.BOX 83，02101 Espoo |
| 生产场所 | 芬兰P.O.BOX 83，02101 Espoo |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 超敏C-反应蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Ultrasensitive CRP Kit |
| 规格型号 | kit:68025*超敏C-反应蛋白缓冲液（R1) 1×150ml*超敏C-反应蛋白试剂（R2) 1×4ml*超敏C-反应蛋白定标液 2×1ml |
| 产品标准 | YZB/FIN 227－40《超敏C－反应蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
