| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401931号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：（1)60 FT3 试剂条STR：即用型；（2)60 FT3 SPRs（2×30) SPR：即用型 。SPR由三碘甲状腺原氨酸敏化过；（3)FT3 质控（1× 2mL 液体) C1：即用型。医学全.在线www.med126.com 人类血清+L-三碘甲状腺原氨酸 +1g/L叠氮钠。在小瓶标签上指示以pmol/L为单位的范围 ；（4)FT3 校准物（1×2mL 液体) S1：即用型。人类血清+L-三碘甲状腺原氨酸+1g/L叠氮钠 。在小瓶标签上指示以pmol/L为单位的浓度；（5) 1MLE卡片：含有校正试验所需要的工厂总校正数据的规格 单；（6)1份说明书。 |
| 产品适用范围 | 用ELFA（酶联荧光分析)技术，测定人血清或血浆（肝素抗凝)中的游离三碘甲状腺原氨酸（FT3)的含量。 |
| 注册代理 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.09.10 |
| 有效期截止日 | 2008.09.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux,sa |
| 生产厂地址（中文) | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生产场所 | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 游离三碘甲状腺原氨酸试剂盒 |
| 产品名称（英文) | VIDAS FT3 |
| 规格型号 | REF 30402 60人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 1066－40《游离三碘甲状腺原氨酸试剂盒》 |
| 附件 | |
