| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402446号 |
| 生产厂商名称（中文) | 英国RANDOX Laboratories有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | R1（ASO分析缓冲液)：含牛血清白蛋白的甘氨酸缓冲盐溶液 0.09w/v。R2（ASO乳胶试剂)：含有链球菌溶血素-O包被的乳胶颗粒的悬液 0.09w/v。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品采且乳胶增强免疫比浊法，用于体外定量测定病人血清中抗链球菌溶血素O的浓度。 |
| 注册代理 | 英国RANDOX Laboratories有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海执诚生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.19 |
| 有效期截止日 | 2008.11.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 抗链球菌溶血素O试剂盒 |
| 产品名称（英文) | ANTI-STREPTOLYSIN-O（ASO) |
| 规格型号 | LO3835(R1:2×20ml;R2:2×9ml)(2×95T) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 173－40《抗链球菌溶血素O试剂盒》 |
| 附件 | |
