注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402721号 |
生产厂商名称(中文) | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
产品性能结构及组成 | R1a:包被了大鼠抗心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)单抗的磁性颗粒悬浮于Tris盐缓冲液中,含有离 子表面活性剂,牛血清白蛋白(BSA),<0.1%的叠氮钠 等。 R1b:0.1N NaOH等。 R1c:标记了牛碱性磷酸酶的大鼠抗心肌肌钙蛋白Ⅰ( cTnⅠ)单抗作为酶结合物保存于ACES缓冲液中,还包括 有离子表面活性剂,牛血清白蛋白(BSA)基质,蛋白 (羊、兔、大鼠蛋白),<0.1%的叠氮钠等。医学全在线 |
产品适用范围 | 用于Access免疫检验系统,利用化学发光免疫检验法,对人血清、血浆中肌钙蛋白Ⅰ进行定量分析。 |
注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
售后服务机构 | 美国贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
批准日期 | 2004.12.13 |
有效期截止日 | 2008.12.12 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
生产厂地址(中文) | 4300N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100 |
生产场所 | |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 肌钙蛋白Ⅰ试剂盒 |
产品名称(英文) | AccuTnI |
规格型号 | 33340(100测试,2个包装,50测试/包装) |
产品标准 | 《肌钙蛋白Ⅰ试剂盒(AccuTnI)》 YZB/USA 2801-2003 |
附件 | |