| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402505号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 每测试条含量：吲哚-a,D-麦芽七糖苷：81ug； a-葡萄糖甘酶≥3.1U；2-甲基-4-代苯重氮四氯锌酸吗啉 6.8 ug；缓冲剂。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 此试纸应用于罗氏诊断公司的干式生化分析仪,用于对人体血中的淀粉酶浓度进行快速测定。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.23 |
| 有效期截止日 | 2008.11.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 干式淀粉酶检测试纸 |
| 产品名称（英文) | Reflotron Amylase |
| 规格型号 | 15张试纸 1200 658 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2566《干式淀粉酶检测试纸》 |
| 附件 | |
