| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2222964号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由HRT-II摄像头（含底座/指示灯/半导体激光器/病人额托架)及 电源盒、Rostock角膜显微镜及电源盒、眼睛监视CCD摄像 头、I/O控制卡、图像抓帧卡和1394卡、HRT II的CM软件和软件保护狗、外接部件接口、数据传输线、 脚踏开关、隔离电源箱组成，不包括泪凝胶和一次性无菌 产品。医学.全在线www.med126.com 激光波长670nm，功率≤200μW；平面方向视野： (0.4±0.08)mm X (0.4±0.08)mm；扫描深度范围：3mm±0.6mm；选定区域 面积的测量误差±20%；数字图象尺寸：384╳384象素（ 2D)，384╳384╳40象素（3D)；图象获取时间： 0.042秒（2D)，6.0秒（3D)；光学分辨率：水平方向 5μm，垂直方向5μm；数字分辨率：水平方向1μm/象素 ，垂直方向2μm/象素。 |
| 产品适用范围 | 在眼科角膜的诊断和观察中使用。 |
| 注册代理 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Heidelberg Engineering GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Gerhart-Hauptmann-StraBe 30，69221 Dossenheim，Germany |
| 生产场所 | Gerhart-Hauptmann-StraBe 30，69221 Dossenheim，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 海德堡视网膜断层扫描仪II代Rostock角膜模块 |
| 产品名称（英文) | Heidelberg Retina Tomograph II / Rostock Cornea Module |
| 规格型号 | HRT II RCM |
| 产品标准 | YZB/GEM 0986-2005《海德堡视网膜断层扫描仪II代Rostock角膜模块》 |
| 附件 | |
