| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2223199号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由主机（2221.001)、气动脚踏开关（2030.231)、注气管（2045.90、2126.92、8170.101、 8170.201)、过滤器（2221.901、4171.111，对过滤率未 做要求)、连接器（886.00)组成，其中除过滤器为灭菌 后产品外，其余均需灭菌后使用，以上部件如果按产品单 独销售或使用，需单独注册。注气压力0-200mmHg，数字 压力显示与实际压力误差±3mmHg；首次注气模式气流量 100mL/min，允差±50%；注气流量调整范围0-99mL/min， 数字流量显示与实际流量误差±20%。 |
| 产品适用范围 | 在宫腔镜手术时用于注入二氧化碳气体。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | Richard Wolf GmbH |
| 售后服务机构 | 北京圣和田科技有限责任公司、华伦美景(北京)科技有限公司、广州市华盛贸易公司、北京市沃尔福贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Richard Wolf GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen |
| 生产场所 | Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 医用注气系统 |
| 产品名称（英文) | Hystero CO2 Pneu |
| 规格型号 | 2221.001 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1343-2005《医用注气系统》 |
| 附件 | |
