| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2400940号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 试剂船位1－3，液体：抗前白蛋白抗体包被的颗粒，缓冲液，微生物抑制物； 试剂船位5－8，液体：聚乙二醇缓冲液，表面活性剂 1.1mmol/L，微生物抑制物 |
| 产品适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量测定血清和血浆中的前白蛋白 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 前白蛋白Flex试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Prealbumin Flex Reagent Cartridge(PALB) |
| 规格型号 | REF DF80：120测试（4×30/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 4077－40－2004《前白蛋白Flex试剂盒》 |
| 附件 | |
