| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2400941号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 试剂船位1－4，片剂：脂肪酶 1590U，GDH 1.06U，缓冲液； 试剂船位5－6，片剂：NAD+ 5.27mM； 试剂船位7，液体：K2CO3 0.17M |
| 产品适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量测定血清和血浆中的甘油三酯 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甘油三酯Flex试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Triglycerides Flex Reagent Cartridge(TRIG) |
| 规格型号 | REF DF69：240测试（4×60/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 4073－40－2004《甘油三酯Flex试剂盒》 |
| 附件 | |
