注册号 |
国食药监械(进)字2009第3651637号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
可吸收性外科缝线有BIOSORB和BIOSORB C两种。BIOSORB可吸收性外科缝线由聚乙醇酸聚合物合成材料制成。BIOSORBC可吸收性外科缝线由聚乙醇酸聚合物以及其外涂层聚乙内酯(POLYCAPROLATE)合成材料制成。可吸收性外科缝线材料是一种无菌的、不产生热原的物质。染色剂为D&CGreen No.6,染成绿色。 |
产品适用范围 |
用于一般软组织的缝合和/或结扎,包括用于眼科手术中,但不适用于心脏血管及神经组织的缝合和/或结扎。医学全在.线www.med126.com
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注册代理 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
售后服务机构 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
批准日期 |
2009.07.27 |
有效期截止日 |
2013.07.26 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Alcon Laboratories, Inc. |
生产厂地址(中文) |
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
生产场所 |
Tyco Healthcare (UK) Manufacturing Ltd.154 Fareham Road, Gosport, PO 13 OAS,UNITED KINGDOM |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
可吸收性外科缝线 |
产品名称(英文) |
Biosorb/Biosorb C Absorbable Surgical Sutures |
规格型号 |
8065861501、8065861601、8065861701、8065861801、8065862301、8065862501、8065862701、8065862801、8065863001、8065863101、8065863201、8065863501 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0880-2009《可吸收性外科缝线》 |
附件 | |
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