| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2401915号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 干片成分：尿素酶和氨指示剂。其它成份有染色物质，粘合剂，缓冲剂，稳定剂，表面活性剂，螯合剂及交叉连接剂。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 尿素氮干片适用于VITROS全自动生化分析系统，尿素氮（DT)干片适用于VITROS半自动生化分析系统，用于定量检测血清、血浆、尿中的尿素氮（BUN/UREA)浓度。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 尿素氮干片 |
| 产品名称（英文) | BUN/UREA Slide |
| 规格型号 | 尿素氮干片：REF 1743418（50片)、REF 8102204（300片)、尿素氮（DT)干片：REF 1532332（25片) |
| 产品标准 | YZB/USA 1149-2005《VITROS生化诊断产品 尿素氮干片》 |
| 附件 | |
