| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2400741号 |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社シノテスト |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒由 R-I 酶液和R-II底物液组成。医学全在.线www.med126.com R-I 酶液主要成份：(1).Glucoamylase，40 kU/L (2).α-Glucosidase，15 kU/L； R-II 底物液主要成份：(1).Gal-pNP-G5，9 mmol/L |
| 产品适用范围 | 本产品用于血清，血浆，尿中淀粉酶（AMY)的测定 |
| 注册代理 | 日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
| 售后服务机构 | 世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.31 |
| 有效期截止日 | 2009.03.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SHINO-TEST CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 日本东京都千代田区神田神保町1丁目56番地 |
| 生产场所 | 日本神奈川县相模原市大野台2丁目29番14号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 淀粉酶测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Quick Auto Neo AMY-5 |
| 规格型号 | R-I 100ml x 4, R-II 100ml x 2、R-I 80ml x 2, R-II 40ml x 2、R-I 60ml x 4, R-II 30ml x 4、R-I 40ml x 2, R-II 20ml x 2 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0336-2005《淀粉酶测定试剂盒》 |
| 附件 | |
