| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2453202号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由控制底座、驱动装置和手摇装置等组成。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 体外循环过程中的主泵和辅助循环用，或用于搭桥手术。 |
| 注册代理 | 迈外(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.24 |
| 备注 | 生产者名称由“Maquet Critical Care AB”变更为“Maquet Cardiopulmonary AG”；生产者地址由“Rontgenvagen 2, SE-17195 , Solna, Sweden”变更为“Hechinger Strasse 38,72145 Hirrlingen,Germany”；售后服务机构由“迈外(上海)国际贸易有限公司北京办事处”变更为“迈柯唯(上海)医疗设备有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2005第2453202号”变更为“国食药监械(进)字2005第2453202号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Maquet Cardiopulmonary AG |
| 生产厂地址（中文) | Hechinger Strasse 38,72145 Hirrlingen,Germany |
| 生产场所 | Rontgenvagen 2, SE-17195 , Solna, Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | Jostra -Rotaflow 离心泵 |
| 产品名称（英文) | Centrifugal Pump |
| 规格型号 | Jostra -Rotaflow |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 1543-2005《Jostra RotaFlow离心泵》 |
| 附件 | |
