| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402421号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 每测试条含量：磷酸肌酸116μg；甘油激酶≥1.0U; 甘油4.4ug；甘油磷酸激酶≥0.09U; POD≥1.7U；抗坏血酸氧化酶≥0.41U;ADP 4μg；二腺苷 五磷酸:1μg指示剂 (2-﹤3,5-间二-甲基-4-羟苯基-﹥ -4-﹤5﹥-﹤9-久洛尼定﹥-5-﹤4﹥-甲基-﹤1H﹥咪唑 ):9.4μg；N－乙酰半胱氨酸11.3μg；EGTA :16μg;缓冲 剂。 |
| 产品适用范围 | 此试纸应用于罗氏诊断公司的干式生化分析仪,用于对人体血中的肌酸激酶浓度进行快速测定。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 干式肌酸激酶检测试纸 |
| 产品名称（英文) | Reflotron CK |
| 规格型号 | 15张试纸 REF 1126695 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2567《干式肌酸激酶检测试纸》 |
| 附件 | |
