| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3241579号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 整个系统由主机，光纤，手柄，脚控开关主机主要部件：激光发生装置，电子控制装置，液晶触摸屏，水冷系统各种接头接口组成标称传输功率625mJ，755nm波长。 |
| 产品适用范围 | 治疗纹身、良性皮肤色素性病变、太田痣以及类似于太田痣的病变。主要用于蓝色、绿色和黑色素系的治疗，而其它色素的治疗效果差异较大，建议先做试验。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 美中互利公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 中国医药保健品进出口总公司美中互利医疗器械维修站 |
| 批准日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Candela Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 530 Boston Post Road，Wayland, MA 01778 |
| 生产场所 | 530 Boston Post Road，Wayland, MA 01778 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 翠绿宝石固体激光手术设备(商品名：AlexLAZR) |
| 产品名称（英文) | Candela Q-Switched Alexandrite Laser (AlexLAZR) |
| 规格型号 | AlexLAZR |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1861-2008《翠绿宝石固体激光手术设备》 |
| 附件 | |
