| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3210450号 |
| 生产厂商名称（中文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 产品性能结构及组成 | 产品由导管、注射器、注射针、穿刺针、导丝、扩张器、洞巾、缝合环、注射件及关闭夹组成 。PreSep血氧饱和度导管由聚氨酯和不透射线的聚酯材料 制成，含有导光纤维和与监护仪连接的接头, 是一种无气 囊导管,涂有苯扎氯铵-肝素涂层（AMC THROMBOSHIELD) 。产品一次性使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 可通过远端腔,近端腔和中间腔提供输液,监测中心静脉压,采血样的功能。与爱德华SAT-2光电血氧计、EXPLORER探查系统、Vigilance监测系统以及OM2光学模块配合使用还可用于连续监测上腔静脉的血氧饱和度。 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司 上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司 上海代表处 |
| 批准日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | One Edwards Way Irvine, CA 92614-5686 |
| 生产场所 | One Edwards Way Irvine, CA 92614-5686 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | PreSep 中心静脉血氧饱和度导管套件 |
| 产品名称（英文) | PreSep Central Venous Oximetry Catheter Set |
| 规格型号 | X3820HS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1648-2005《中心静脉血氧饱和度导管套件》 |
| 附件 | |
