| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2400369号 |
| 生产厂商名称（中文) | ARKRAY Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由附有多层测试区的塑胶带组成，测试层包括样品保留层、试剂层和支持层。www.med126.com所含活性成份:对氨基苯磺酸,亚硝酸钠,双羟丙茶碱. |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清或血浆中T-BIL（总胆红素)的含量. |
| 注册代理 | 爱科来国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱科来医疗电子（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.02.20 |
| 有效期截止日 | 2010.02.19 |
| 备注 | 承产单位：ARKRAY Factory Inc., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 57 NISHI AKETA-CHO, HIGASHI-KUJO, MINAMI-KU, KYOTO, JAPAN |
| 生产场所 | 1480 KOJI , KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | SPOTCHEM II总胆红素试纸 |
| 产品名称（英文) | SPOTCHEM II Total Bilirubin |
| 规格型号 | SPOTCHEM II Total Bilirubin |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2915-2005《SPOTCHEM II总胆红素试纸》 |
| 附件 | |
