| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3042216号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由控制系统、手持系统(手柄、刀头、人工前房、一次性使用无菌刀片和负压吸引组件：带吸引构件的负压环、一次性使用负压管)及脚控装置组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于眼科角膜手术中做剖层用。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京泉辉威视医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京泉辉威视医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.01 |
| 有效期截止日 | 2015.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Surgical Instrument Systems Ltd.(SIS Ltd.) |
| 生产厂地址（中文) | Allmendstrasse 11, CH-2562 Port, Switzerland |
| 生产场所 | Allmendstrasse 11, CH-2562 Port, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 微型角膜刀 |
| 产品名称（英文) | Amadeus Ⅱ Microkeratome |
| 规格型号 | AMADEUS Ⅱ |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2430-2011《微型角膜刀》 |
| 附件 | |
