| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401222号 |
| 生产厂商名称（中文) | 韩国 Boditech MED Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 由反应板、信息芯片以及检测缓冲液组成。www.med126.com反应板包含一个测试带，测试带的控制线上含有鼠抗白蛋白单克隆抗体和兔IgG。检测缓冲液含有荧光标记的抗人白蛋白（鼠单克隆)、荧光标记的抗、兔IgG、稳定剂和叠氮化钠。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量检测尿液中的微量白蛋白。 |
| 注册代理 | 杭州丽珠医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 杭州丽珠医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.07.20 |
| 有效期截止日 | 2010.07.19 |
| 备注 | 承产单位：Boditech MED Inc.承产单位地址：#3-2 Bioventure Plaza,198-60 Hupyongdong Chuncheon,Kangwon,200-160,Korea |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boditech MED Inc. |
| 生产厂地址（中文) | #3-2 Bioventure Plaza,198-60 Hupyongdong Chuncheon,Kangwon,200-160,Korea |
| 生产场所 | #3-2 Bioventure Plaza,198-60 Hupyongdong Chuncheon,Kangwon,200-160,Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 尿微量白蛋白检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | BTF Microalbumin |
| 规格型号 | 25T/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 0634－2006《尿微量白蛋白检测试剂盒》 |
| 附件 | |
