| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2540467号 |
| 生产厂商名称（中文) | Mallinckrodt Developpement France |
| 产品性能结构及组成 | 产品由呼吸机主机、电源适配器、管路和GoodKnight H2O型湿化器组成。具有双水平正压通气和持续正压通气两种工作模式。吸气压力范围：3cmH2O～25cmH2O，呼气压力范围3cmH2O～20cmH2O。具有漏气报警功能。 |
| 产品适用范围 | 用于在家庭或医院治疗具有自主呼吸、体重30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA)的病人。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.08 |
| 有效期截止日 | 2010.03.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France |
| 生产场所 | Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 双水平无创呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Sleep Apnea Therapy Equipment |
| 规格型号 | GoodKnight 425、GoodKnight 425ST |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 3281-2005《GoodKnight双水平无创呼吸机 》 |
| 附件 | |
