注册号 | 国食药监械(进)字2004第2212090号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | Pulsox-2型由主机(含内部探头)组成,Pulsox-3型由主机、探头组成,Pulsox-3i型由主机 、探头、接口(IF-3)、打印机(DP-3)组成。不包括一 次性使用无菌产品。其中,探头为SR-5C、SP-5C、 SD-5C、UD-5C。测量范围:SpO2%为0-100%,脉搏率为 20-250bpm;测量精度:SpO2%在50%-100%范围内绝对误差 不大于±2%,脉搏率测量误差为±2bpm。 |
产品适用范围 | 用于测量血液中氧饱和度(SpO2)和脉搏率。 |
注册代理 | 尚健医疗器材公司 |
售后服务机构 | 广州市尚健创发医疗器械有限公司 |
批准日期 | 2004.10.08 |
有效期截止日 | 2008.10.07 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | コニカミノルタセンシング株式会社 |
生产厂地址(中文) | 大阪府界市大仙西町三丁91番地 |
生产场所 | 爱知县丰川市金屋西町1-8 |
生产国(中文) | 日本 |
产品名称(中文) | 血氧监护仪 |
产品名称(英文) | Oxygen Saturation Monitor |
规格型号 | Pulsox-2, Pulsox-3, Pulsox-3i。医学全在线 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP1739-21《血氧监护仪》 |
附件 | |