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Sprinter快速交换球囊扩张导管
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注册号 国食药监械(进)字2004第3771290号
生产厂商名称(中文) 美国美敦力公司
产品性能结构及组成 Sprinter快速交换球囊扩张导管是一种经皮腔内血管成形术(PTCA)快速交换系统。在指定的
压力下,导管远端球囊可以扩张至规定的直径。导管近端
有一个阴性鲁尔接头,用于与充气装置连接。该导管提供
的腔可用导丝对导管进行定位。其中导管材料为聚醚酰胺
嵌段共聚物(Pebax7233)、球囊的材料为聚醚酰胺嵌段共
聚物(Pebax7033)。医学全在.线www.med126.com
产品适用范围 该产品适用于冠状动脉之狭窄部分或旁路移植物狭窄处的扩张,从而改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.5-5.0mm)还适用于球囊扩张支架的传送后扩张。
注册代理 美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力中国有限公司北京办事处
批准日期 2004.07.22
有效期截止日 2008.07.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic,Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604, USA
生产场所 Medtronic Ireland - Parkmore Business Park West Galway Ireland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Sprinter快速交换球囊扩张导管
产品名称(英文) Sprinter Rapid Exchange Balloon DilatationCatheter
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/USA 843-77 《Sprinter快速交换球囊扩张导管》
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