注册号 | 国食药监械(进)字2004第3771290号 |
生产厂商名称(中文) | 美国美敦力公司 |
产品性能结构及组成 | Sprinter快速交换球囊扩张导管是一种经皮腔内血管成形术(PTCA)快速交换系统。在指定的 压力下,导管远端球囊可以扩张至规定的直径。导管近端 有一个阴性鲁尔接头,用于与充气装置连接。该导管提供 的腔可用导丝对导管进行定位。其中导管材料为聚醚酰胺 嵌段共聚物(Pebax7233)、球囊的材料为聚醚酰胺嵌段共 聚物(Pebax7033)。医学全在.线www.med126.com |
产品适用范围 | 该产品适用于冠状动脉之狭窄部分或旁路移植物狭窄处的扩张,从而改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.5-5.0mm)还适用于球囊扩张支架的传送后扩张。 |
注册代理 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
批准日期 | 2004.07.22 |
有效期截止日 | 2008.07.21 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Medtronic,Inc. |
生产厂地址(中文) | 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604, USA |
生产场所 | Medtronic Ireland - Parkmore Business Park West Galway Ireland |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | Sprinter快速交换球囊扩张导管 |
产品名称(英文) | Sprinter Rapid Exchange Balloon DilatationCatheter |
规格型号 | 见附页*See Attachment |
产品标准 | YZB/USA 843-77 《Sprinter快速交换球囊扩张导管》 |
附件 | |