生产场所 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山产业区 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2400081号 |
生产单位 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
地址 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山产业区 |
邮编 | |
产品名称 | 前白蛋白测定试剂盒(免疫浊度法) |
产品标准 | YZB/浙1660-2007 |
产品性能结构及组成 | 产品由双试剂组成,试剂1:三羟甲基 氨基甲烷缓冲液 50 mmol/L,pH 8.0、聚乙二醇 4%、 Tween-20 1g/L 。试剂2: 羊抗人前白蛋白抗体,滴度1:32。试剂盒线性范围达到 560mg/L,r不低于0.9900;批内精密度CV应≤2.5%;批间 相对极差应≤3.0%;测定质控物,实在测值与标示值的偏 差应不超过±10%;波长340nm处,空缺吸光度值应≤ 0.20。 |
有效期 | 2011.03.05 |
批准日期 | 2007.03.05 |
产品适用范围 | 供体外测定血清(浆)中前白蛋白含量。 |
规格型号 | 多个装量 |
附件 | |