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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2630102号 |
| 生产单位 | 杭州普特医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 正畸托槽 |
| 产品标准 | YZB/浙1675-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 产品采用符合GB/T14976-2002规定的 1Cr18Ni9Ti不锈钢材料组成。托槽的两翼表面粗糙度不大 于0.8μm；在正常使用的条件下， 托槽不应出现变色和锈蚀现象；托槽与符合要求的牙釉质 粘合剂使用时，釉质表面上的固定强度应不低于25N；托 槽应无口腔粘膜刺激性、细胞毒性应不大于Ι级、无迟发 型超敏反应、无鼠伤冷沙门氏杆菌回复突变反应。 |
| 有效期 | 2011.03.16 |
| 批准日期 | 2007.03.16 |
| 产品适用范围 | 产品主要供人体牙列正畸用。 |
| 规格型号 | 方丝弓托槽、直丝弓托槽 |
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