| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2400123号 |
| 生产单位 | 杭州埃夫朗生化制品有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(第五代酶循环法) |
| 产品标准 | YZB/浙1689-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由双试剂组成，试剂1(R1)为硫 代辅酶I 1100mg/L，柠檬酸缓冲溶液pH 4.0；试剂2( R2)为还原辅酶I 6g/L，3α-羟类固醇脱氢酶18000U/L， 甘氨酸缓冲溶液 pH 9.0。试剂盒线性范围为0～180μmol/L，r≥0.98；批内 精密度CV应≤10%；批间相对极差应≤10%；正确度的相对 偏差应不大于15％；空缺吸光度值应≤0.5。 |
| 有效期 | 2011.04.16 |
| 批准日期 | 2007.04.16 |
| 产品适用范围 | 产品用于测定人血清中总胆汁酸的浓度。 |
| 规格型号 | 多个装量 |
| 附件 | |
