| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2660134号 |
| 生产单位 | 海盐康源医疗器械有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
| 产品标准 | YZB/浙1693-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由通气管、罩囊、充气管、充气 指示囊、接头及阀组成。通气管、罩囊、充气管、充气指 示囊采用硅橡胶材料组成，接头与阀由改性聚苯乙烯( ABS)或聚丙烯组成。产品的细胞毒性反应应不大于1级， 应无致敏反应，无口腔粘膜刺激反应；产品应无菌，若采 用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μ g/g。 |
| 有效期 | 2011.04.23 |
| 批准日期 | 2007.04.23 |
| 产品适用范围 | 进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气时用，或对其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道 |
| 规格型号 | 1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6# |
| 附件 | |
