| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401657号 |
| 生产厂商名称（中文) | 贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：P/N449540：AAT抗体1瓶×5.0mL、AAT抗体卡1张、说明书一份；P/N465350：AAT抗体6瓶×5.0mL、AAT抗体卡1张、说明书一份。医学全在线 成分：AAT抗体（处理过的羊血清)、叠氮钠（用作防腐剂)和用于优化光学系统结果的非反应化学物 |
| 产品适用范围 | 该产品与Array 免疫分析系统和化学免疫系统校准品2联用，采用速率比浊法对人类α-1-抗胰岛素进行定量检测。 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.07 |
| 有效期截止日 | 2009.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生产场所 | Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | α-1-抗胰岛素(AAT)试剂 |
| 产品名称（英文) | Alpha-1-Antitrypsin（AAT)Reagent |
| 规格型号 | 449540, 465350 |
| 产品标准 | YZB/USA 0774-2005《α-1-抗胰岛素（AAT)试剂》 |
| 附件 | |
