注册号 | 国食药监械(进)字2003第3770364号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该产品主要由顶端,球囊,杆,Y形接头,体外管路,外圆锥鲁尔接头,单向阀,保护钢丝,内圆锥鲁尔座(中心腔),袖带,缝线垫,鞘封,中心腔等组成。 |
产品适用范围 | 该产品适用于:难治性的心室功能衰竭;心源性休克;难以控制的不稳定心绞痛;急性冠脉综合症 ;急性心肌梗塞的机械性并发症:如室间隔穿孔,二间瓣反 流及乳头肌撕裂;与心肌缺血有关难处理的室性心律失常 ;需要心脏支持的高危外科手术、冠状动脉造影或/和冠脉 成形术等;感染性休克;戒断心肺旁路术;外科手术进行时 产生脉搏性血流;支持已失败的血管成形术和瓣膜成形术 。医学全在线 |
注册代理 | 天津德世信医疗器械贸易有限公司 |
售后服务机构 | 天津德世信医疗器械贸易有限公司 |
批准日期 | 2003.09.17 |
有效期截止日 | 2007.09.16 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Datascope Corp. |
生产厂地址(中文) | 15 Law drive, Fairfield, NJ 07004 USA |
生产场所 | 15 Law drive, Fairfield, NJ 07004 USA |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 主动脉内球囊导管 |
产品名称(英文) | Inter-Aortic Balloon Catheter |
规格型号 | Fidelity 8Fr 40cc/34cc/25cc |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1153 《主动脉内球囊导管》 |
附件 | |