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主动脉内球囊导管
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注册号 国食药监械(进)字2003第3770364号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品主要由顶端,球囊,杆,Y形接头,体外管路,外圆锥鲁尔接头,单向阀,保护钢丝,内圆锥鲁尔座(中心腔),袖带,缝线垫,鞘封,中心腔等组成。
产品适用范围 该产品适用于:难治性的心室功能衰竭;心源性休克;难以控制的不稳定心绞痛;急性冠脉综合症
;急性心肌梗塞的机械性并发症:如室间隔穿孔,二间瓣反
流及乳头肌撕裂;与心肌缺血有关难处理的室性心律失常
;需要心脏支持的高危外科手术、冠状动脉造影或/和冠脉
成形术等;感染性休克;戒断心肺旁路术;外科手术进行时
产生脉搏性血流;支持已失败的血管成形术和瓣膜成形术
医学全在线
注册代理 天津德世信医疗器械贸易有限公司
售后服务机构 天津德世信医疗器械贸易有限公司
批准日期 2003.09.17
有效期截止日 2007.09.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Datascope Corp.
生产厂地址(中文) 15 Law drive, Fairfield, NJ 07004 USA
生产场所 15 Law drive, Fairfield, NJ 07004 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 主动脉内球囊导管
产品名称(英文) Inter-Aortic Balloon Catheter
规格型号 Fidelity 8Fr 40cc/34cc/25cc
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA1153 《主动脉内球囊导管》
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