| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2541648号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 呼吸机由设备主机、患者管路、加热管道系统等组成。医学.全在线www.med126.com
*氧混合浓度范围：21%～99%；呼气末 正压装置压力范围0mbar～15mbar；吸气压范围： 15mbar～60mbar；压力限制范围：15mbar～60mbar；A型 机：新鲜气体流量：0升/分～20升/分；氧浓度调整方式 ：直接调整；B型机：氧气流量：0升/分～15升/分，空气 流量：0升/分～12升/分；氧浓度调整方式：间接调整。 |
| 产品适用范围 | 该产品应用于新生儿肺萎缩、肺水肿及肺部创伤等疾病，同样可以应用于其他临床项目如术后治疗、理疗及急救治疗。 |
| 注册代理 | 北京嘉和通用电子有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京嘉和通用电子有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.31 |
| 有效期截止日 | 2008.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | F.STEPHAN GmbH |
| 生产厂地址（中文) | D-56412 Gackenbach Kirchstr.19 |
| 生产场所 | F.STEPHAN GmbH Medizintechnik D-56412 Gackenbach Kirchstr.19 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 小儿CPAP呼吸机 |
| 产品名称（英文) | CPAP-Ventilator |
| 规格型号 | CPAP-A/B |
| 产品标准 | YZB/GEM 307-54《小儿呼吸机》 |
| 附件 | |
