| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2400779号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品的重复性、准确性、分析灵敏度见注册产品标准YZB/USA 1702-2003。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 产品与QUIDEL CORPORATION公司生产的Urine Chemistry Analyzer共同使用， 测试尿液中胆红素，尿胆原，酮体，抗坏血酸，葡萄糖，蛋白质(白蛋白)，血细胞，PH，亚硝酸盐，白细胞，比重。 |
| 注册代理 | 上海申家医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海申家医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2004.05.20 |
| 有效期截止日 | 2008.05.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Quidel Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 10165 McKellar Court， San Diego， California 92121 United States ofAmerica. |
| 生产场所 | 10165 McKellar Court， San Diego， California 92121 United States of America. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 尿液分析试纸 |
| 产品名称（英文) | QUICKVUE URINCHEK 10+SG |
| 规格型号 | URINCHEK 10+SG |
| 产品标准 | YZB/USA 1702 《QUICKVUE 尿液分析试纸 10＋SG》 |
| 附件 | |
