注册号 | 国食药监械(进)字2004第2401015号(更) |
生产厂商名称(中文) | 美国BD公司 |
产品性能结构及组成 | 培养系统主要由下列部分组成:19050主机包括:孵育箱、环形孵育架、荧光检测器、孵育 箱温度控制器、培养瓶测试槽指示灯、条形码扫描器、液 晶显示屏、按键、开关、报警指示灯、门内锁定开关、空 气过滤器。2 9120和9240的主机包括:孵育箱、孵育架、液晶显示屏、 培养瓶测试槽指示灯、条形码扫描器和菜单、开关、荧光 检测器、错误指示灯、系统正常运转指示灯、阳性指示灯 、报警指示灯、孵育箱温度控制器、孵育架温度控制器、 门内锁定开关、空气过滤器。医学全.在线www.med126.com |
产品适用范围 | 该培养系统适用于在医学临床上用于快速培养、检测血液和体液标本中的需氧菌、厌氧菌、真菌和分枝杆菌。 |
注册代理 | 香港BD亚洲有限公司北京代表处 |
售后服务机构 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2008.06.27 |
备注 | 售后服务机构由原“香港BD亚洲有限公司北京代表处”变更为“碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处”。注册证由“国食药监械(进)字2004第2401015号”变更为“国食药监械(进)字2004第2401015号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
变更日期 | 2004.10.11 |
生产厂商名称(英文) | Becton Dickinson and Company |
生产厂地址(中文) | 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152 |
生产场所 | 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 全自动细菌培养系统 |
产品名称(英文) | BACTEC 9000 Systems |
规格型号 | BACTEC 9050 System, BACTEC 9120 System, BACTEC 9240 System |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 411-40《全自动细菌培养系统》 |
附件 | |