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全自动细菌培养系统
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注册号 国食药监械(进)字2004第2401015号(更)
生产厂商名称(中文) 美国BD公司
产品性能结构及组成 培养系统主要由下列部分组成:19050主机包括:孵育箱、环形孵育架、荧光检测器、孵育
箱温度控制器、培养瓶测试槽指示灯、条形码扫描器、液
晶显示屏、按键、开关、报警指示灯、门内锁定开关、空
气过滤器。2
9120和9240的主机包括:孵育箱、孵育架、液晶显示屏、
培养瓶测试槽指示灯、条形码扫描器和菜单、开关、荧光
检测器、错误指示灯、系统正常运转指示灯、阳性指示灯
、报警指示灯、孵育箱温度控制器、孵育架温度控制器、
门内锁定开关、空气过滤器。医学全.在线www.med126.com
产品适用范围 该培养系统适用于在医学临床上用于快速培养、检测血液和体液标本中的需氧菌、厌氧菌、真菌和分枝杆菌。
注册代理 香港BD亚洲有限公司北京代表处
售后服务机构 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处
批准日期
有效期截止日 2008.06.27
备注 售后服务机构由原“香港BD亚洲有限公司北京代表处”变更为“碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处”。注册证由“国食药监械(进)字2004第2401015号”变更为“国食药监械(进)字2004第2401015号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.10.11
生产厂商名称(英文) Becton Dickinson and Company
生产厂地址(中文) 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152
生产场所 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 全自动细菌培养系统
产品名称(英文) BACTEC 9000 Systems
规格型号 BACTEC 9050 System, BACTEC 9120 System, BACTEC 9240 System
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 411-40《全自动细菌培养系统》
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