| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2401109号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由分析仪、电源变压器、加样器、吸入管及排出管等组成。*性能：重复性：用同一高 敏感C-反应蛋白样本及相应的试剂测试检测系统，重复测 试10次，其结果的重复性（CV%)应不超过10%；线性误差 ：在（8-160)mg/L范围内，测定高敏感度C-反应蛋白的 线性误差应不超过±10%。医学全在.线www.med126.com 此次注册试剂盒部分。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于实验室对高敏感C-反应蛋白、尿微量白蛋白的检测。 |
| 注册代理 | 基恩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 基恩科技有限公司 |
| 批准日期 | 2004.07.07 |
| 有效期截止日 | 2008.07.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ORION DIAGNOSTICA Oy |
| 生产厂地址（中文) | P.O. Box83 FIN-02101 ESPOO， FINLAND |
| 生产场所 | P.O. Box83 FIN-02101 ESPOO， FINLAND |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | QuikRead检测系统 |
| 产品名称（英文) | QuikRead Instrument |
| 规格型号 | QuikRead |
| 产品标准 | YZB/FIN2595《QuikRead系列检测系统》 |
| 附件 | |
