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类风湿因子筛查检测试剂盒
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注册号 国食药监械(进)字2005第3401681号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品组成及规格如下:96孔微孔板1块(预置IgG包被,干燥封闭于箔袋内) 试剂
1:样本稀释液[62.5mM TBS,PH7.2的抗微生物制剂
16ml(蓝色)浓缩型(6.25倍)] 试剂2:洗涤缓冲液
[150mM TBS含防腐剂,PH7.2,75 ml浓缩型(X15)] 试剂
3:
酶联结剂[结合了辣根过氧化物酶的兔抗人IgAGM(棕色
),IgG(红色)、IgM(绿色)、IgA(黄色)于蛋白稳定液
和抗微生物制剂内,12ml]试剂4:酶底物(可分量TMB和氢过
氧化物溶液,12ml) 试剂5:终止液(0.25M硫酸,12ml)
标准品 1mL包含人RF的10mM TBS. 阳性质控:1ml 包含人
类风湿因子的10mM TBS。阴性指控:1ml 包含正常人体血
清的10mM TBS。医学全在.线www.med126.com
产品适用范围 该产品主要通过酶联免疫吸附反应对血清或血浆中的类风湿因子IgM/IgG/IgA抗体进行筛查检测.
注册代理 天津市昀福生物技术有限公司
售后服务机构 天津市昀福生物技术有限公司
批准日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Genesis Diagnostics Ltd
生产厂地址(中文) Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom
生产场所 Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 类风湿因子筛查检测试剂盒
产品名称(英文) RF- Screen
规格型号 96人份 GD06
产品标准 YZB/ENG0132-2005《类风湿因子筛查IgM/IgG/IgA检测试剂盒》
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