| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2211323号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 产品性能结构及组成 | 最大压力限制：40mbar，吸气和呼气阻力max.6mbar,气道压力测量：范围0-30mbar，分辨率2mbar，精度+2mbar。 |
| 产品适用范围 | 本产品是呼吸治疗装置。与鼻罩、口罩或鼻口罩一起，临床用于非侵入性的换气，针对能够自然呼吸但又需要暂时呼吸支持和换气控制的病人；用于窒息昏迷治疗；用于需要摆脱长期换气的病人和用于呼吸股紊乱的病人。医学全在线 |
| 注册代理 | 德尔格医疗设备（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德尔格医疗设备（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.04 |
| 有效期截止日 | 2008.08.04 |
| 备注 | 承产单位：Draeger Medical b.v.承产单位地址：Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, The Netherlands企业 名称由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"变更为" Draeger Medical AG & Co.KG";注册证由“国食药监械（ 进)字2004第2211323号”变更为“国食药监械（进)字 2004第2211323号（更)”；原注册证自发证之日起作废 。 |
| 变更日期 | 2006.02.16 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生产场所 | Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, The Netherlands |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | 呼吸治疗机 |
| 产品名称（英文) | Ventilation Therapy Unit |
| 规格型号 | RespiCare |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 企业标准。符合EN794、EN60601-1等标准。 |
| 附件 | |
