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全身X射线计算机断层扫描系统
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2004第3302512号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由机架、患者检查床、控制台、球管、高压发生器(100KW/140KV/800mA)、显示器及
选件组成。性能:空间分辨率:(X/Y方向的高分辨率图像
重建)13.9lp/cm@10%MTF;低对比度分辨率(
20cmCATPHAN模型):在13.3mGy时为5mm@0.3%,在
37.2mGy时为3mm@0.3%; 图像重建时间小于3.0s;最长
扫描时间60s;最小体层厚度0.625mm;扫描机架倾斜角度
:±30°。两种型号的区别是:LightSpeed VCT型的探测
器是64排,LightSpeed Pro32型的探测器是32排。
产品适用范围 该系统用于CT成像供临床诊断。医学全.在线www.med126.com
注册代理 通用电气(中国)有限公司-医疗系统
售后服务机构 通用电气(中国)有限公司-医疗系统
批准日期 2004.11.22
有效期截止日 2008.11.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) GE Medical Systems
生产厂地址(中文) 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
生产场所 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 全身X射线计算机断层扫描系统
产品名称(英文) Computed Tomography System
规格型号 LightSpeed VCT、LightSpeed Pro32 (32为右上角标)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA(MKE)0003《全身X射线计算机断层扫描系统》
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