| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401694号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 茶碱试剂盒试剂盒主要是由茶碱标记试剂、固相试剂、测定标准曲线卡组成。医学.全在线www.med126.com
标记试剂主要成 分为：吖啶酯标记的茶碱(～0.3ng/ml)、置于含叠氮钠 (0.1%)、牛血清白蛋白的缓冲盐溶液中； 固相试剂主要成分为：与顺磁颗粒共价结合的鼠单克隆抗 茶碱抗体(～3ug/ml)、鼠单克隆捕获抗体（～14ug/ml)置 于含叠氮钠（0.1%)、牛血清白蛋白的缓冲盐溶液中。 |
| 产品适用范围 | 适用于拜耳公司生产的ADVIA Centaur 系列自动化学免疫分析仪及 ACS:180 化学发光免疫分析仪,进行血清/血浆中茶碱浓度的定量测定。 |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生产厂地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 茶碱试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Pheophylline 2 (THEO 2) |
| 规格型号 | 128380: 250个测试；128379: 50个测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 1146-40-2004《茶碱试剂盒》 |
| 附件 | |
