| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2221496号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由放大变倍镜体（OCS5-ZB)、平衡臂（ OCS5-BA)、横臂（OCS5-HA)、架台支柱（OCS5-STD)、 架台脚（OCS5-STB)、小型盆（OCS5-TYS)及导光束（ OCS5-LG)等组成。变倍方式：手动放大式；变倍范围： 2.7～23.7倍；中心分辨率（Lp/mm)：从被观察面的距离 ：最前面（工作距离220mm)最低倍率（3.7×)≥20 最 高倍率（23.7×)≥63，最后面（工作距离350mm)最低 倍率（2.7×)≥14 最高倍率（16.9×)≥45；左右放 大率差：3％以下。 |
| 产品适用范围 | 该产品与奥林巴斯卤素光源CLH-SC、氙灯光源CLV-S30等配合，临床对患者进行子宫颈部、阴道、外阴等部位的观察诊断。 |
| 注册代理 | 日本德高光学仪器株式会社北京代表处 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯（北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.19 |
| 有效期截止日 | 2008.08.18 |
| 备注 | 生产企业名称由“奥林巴斯株式会社”变更为“奥林巴斯医疗株式会社”。售后服务机构由“北京中海世 纪贸易有限公司”变更为“奥林巴斯（北京)销售服务有 限公司”。注册证由“国食药监械（进)2004第 2221496号”变更为“国食药监械（进)2004第2221496号 （更)”。原证自发证之日起作废。www.med126.com |
| 变更日期 | 2005.01.27 |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涉谷区幡个谷2-43-2 |
| 生产场所 | 东京都涉谷区幡个谷2-43-2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 阴道镜 |
| 产品名称（英文) | COLPOSCOPE |
| 规格型号 | OCS-500 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0568《阴道镜》 |
| 附件 | |
