| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401366号 |
| 生产厂商名称（中文) | 贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | R1a：包被了亲和素的Dynabeads**磁性颗粒悬浮于TRIS缓冲液中，缓冲液中包括蛋白（牛血清 白蛋白)，＜0.1%叠氮钠等。医学全在线 R1b：标记了碱性磷酸酶的 小鼠抗甲状腺球蛋白单抗，TRIS缓冲液，缓冲液中包括蛋 白（牛血清白蛋白)，＜0.1%叠氮钠等。 R1c：生物素结合的抗甲状腺球蛋白小鼠单抗，HEPES缓冲 液，缓冲液中包括了蛋白（牛血清白蛋白或小性蛋白)， ＜0.1%叠氮钠等。 |
| 产品适用范围 | Access甲状腺球蛋白用于Access免疫检测系统, 对人血清和血浆中的甲状腺球蛋白水平进行定量检测。 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺球蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Thyroglobulin |
| 规格型号 | 33860 |
| 产品标准 | YZB/USA 2811－2003《甲状腺球蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
