| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2540204号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由MR850加温湿化器、MR290一次性自动加水式湿化罐、RT系列一次性加热呼吸 管路、一次性呼气末端过滤器RT020、加热丝连接线和温 度/流量探头组成，以上部件组成系统使用，附件等一次 性使用耗材不适用于其它类型的湿化系统。医学全在线 *性能：该产 品不与患者接触，1.温度控制范围：有创模式：水罐出口 端：35.5－400C，气道端：35－400C；无创模式：水罐出 口端：31－360C，气道端：28－340C；*2.流量范围：有 创模式：不大于60升/分钟，无创模式：不大于120升/分 钟；*3.湿度性能：有创模式：不小于33mg/L，无创模式 ：不小于10mg/L。 |
| 产品适用范围 | 产品适用于需要机械通气，正压呼吸支持或其它医疗气体辅助的病人所需的气体加温及湿度调节。 |
| 注册代理 | 北京康桥卫生咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 新西兰费雪克医疗保健有限公司广州办事处 |
| 批准日期 | 2004.02.23 |
| 有效期截止日 | 2008.02.22 |
| 备注 | 承产单位：Fisher ＆ Paykel Healthcare limited* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fisher & Paykel Healthcare limited |
| 生产厂地址（中文) | 25 Carbine Road P.O. Box 14-348 Panmure， Auckland NEW ZEALAND |
| 生产场所 | 15 Maurice Paykel place， East Tamaki， Auckland，New Zealand |
| 生产国（中文) | 新西兰 |
| 产品名称（中文) | 呼吸湿化系统 |
| 产品名称（英文) | Respiratory Humidification Systems |
| 规格型号 | MR850 |
| 产品标准 | YZB/NEZ 1962《MR850型呼吸湿化系统》 |
| 附件 | |
