| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3770029号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由镍钛合金支架、3F颅内导管、2F稳定导管、可剥离式鞘管和旋转止血阀组成。 |
| 产品适用范围 | 临床上与闭塞器械一起用于治疗颅内动脉瘤。 |
| 注册代理 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.06.22 |
| 备注 | 承产单位：Boston Scientific SMART*增加规格型号，详见附页。产品名称由“Neuroform 颅内支架系统 ”变更为“Neuroform 2 颅内支架系统”。医学全在.线www.med126.com 产品号由原来 的“E 0xxxx系列”变更为“E 2xxxx”。注册证由“国食药监械（进)字2003第 3770029号”变更为“国食药监械（进)字2003第 3770029号（更)”。原证自发证之日起作废。 * |
| 变更日期 | 2004.07.07 |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 USA |
| 生产场所 | 2551 Merced Street, San Leandro, CA94577, USA. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Neuroform2 颅内支架系统 |
| 产品名称（英文) | Neuroform 2 Microdelivery Stent System |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0497 《NEUROFORMTM颅内支架系统》 |
| 附件 | |
