| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3400144号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | ACT-LR、ACT＋主要成分为硅藻土、白陶土。HFRTCA510主要成分为硅藻土。HRFTKACT主要成分为白陶土。p214主要成分为硅藻土、白陶土、玻璃微粒。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 活化凝血时间试剂用于新鲜全血活化凝血时间的测定，广泛应用于肝素治疗的监控，心脏外科手术、心脏导管插入术、透析和重症监护病人凝血功能的监测，筛选某些与凝血有关的疾病等。该产品属于和凝血仪器配套使用的专用试剂，不和病人发生任何接触。 |
| 注册代理 | 北京大清生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京汉达立贸易发展公司 |
| 批准日期 | 2003.07.17 |
| 有效期截止日 | 2007.07.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | International Technidyne Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey 08820 |
| 生产场所 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey 08820 U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 活化凝血时间试剂 |
| 产品名称（英文) | Hemochron↑(R) Jr. ACT+, Hemochron↑(R) Jr. ACT-LR, Hemochron↑(R)HRFTCA510; Hemochron↑(R) HRFTKACT, Hemochron? P214 |
| 规格型号 | ACT+、ACT-LR、HRFTCA510、HRFTKACT、P214 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0809 《活化凝血时间试剂》 |
| 附件 | |
