| 生产场所 | 上海市闵行区颛桥镇朝阳路888号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3400472号 |
| 生产单位 | 上海荣盛生物技术有限公司 |
| 地址 | 上海市华发路99号 |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品标准 | YZB/国 0725-2008 |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】预包被反应板、酶结合物、HBeAg阳性对照、HBeAg阴性对照、浓缩洗涤剂、显色剂A、显色剂B、终止液等。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2012.04.11 |
| 批准日期 | 2008.04.12 |
| 产品适用范围 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒适用于定性测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗原，可作为乙型肝炎病毒(HBV)感染的临床诊断指标之一。 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒，576人份/盒 |
| 附件 | |
