注册号 |
国食药监械(进)字2003第3460915号 |
生产厂商名称(中文) |
美国捷迈公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品包括:股骨交锁髓内钉、胫骨交锁髓内钉、肱骨交锁髓内钉和逆行股骨髓内钉和与其配合使用的皮质骨螺钉、Recon螺钉、垫圈和螺帽等组件组成。医学全.在线www.med126.com
髓内钉和螺钉由不锈钢制成,螺帽和垫圈有不锈钢材料和超高分子量聚乙烯材料。 |
产品适用范围 |
适用于股骨骨折(包括:股骨髁上骨折)、胫骨骨折、肱骨骨折内固定。 |
注册代理 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2003.12.23 |
有效期截止日 |
2007.12.22 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Zimmer Inc. |
生产厂地址(中文) |
1800 西中街区, 华沙, 印第安纳州 46581, 美国 |
生产场所 |
1800 西中街区, 华沙, 印第安纳州 46581, 美国 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
M/DNTM交锁髓内钉系统 |
产品名称(英文) |
M/DNTM Intramedullary Fixation System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA1868《M/DNTM交锁髓内钉系统》 |
附件 | |
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