注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401067号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 本产品由R1缓冲液:50mmol/LGood's缓冲液 PH8.2,R2抗体溶液:3mgAb/mL抗人CRP抗 体组成。医学全在线 精密度的变异系数CV应小于等于10%;准确性应 在±15%的范围以内;线性范围在0.2-30 mg/dL内且试剂 盒的线性相关系数r应大于等于0.99;批间差的相对偏差 应小于等于5%。 |
产品适用范围 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的C反应蛋白。在临床医学用于炎症和组织损伤等的体外辅助诊断。 |
注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
售后服务机构 | 上海华可生物试剂有限公司 |
批准日期 | 2004.06.29 |
有效期截止日 | 2008.06.28 |
备注 | 承产单位:日本和光纯药工业株式会社 三重工场* |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
生产厂地址(中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
生产国(中文) | 日本 |
产品名称(中文) | C反应蛋白测定试剂盒 |
产品名称(英文) | CRP α Auto |
规格型号 | 2×250mL,2×100mL,2×85mL,2×20mL,*4×33mL,2×16mL。 418-48202,416-48301,*416-43301,412-43401,418-67801,414-67901 |
产品标准 | YZB/JAP1520《C反应蛋白测定试剂盒》 |
附件 | |