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一次性使用导引导管(商品名:Saffron)
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生产场所 广东省深圳市福田保税区金葵路1号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2008第3770652号
生产单位 业聚医疗器械(深圳)有限公司
地址 广东省深圳市福田保税区金葵路1号
邮编
产品名称 一次性使用导引导管(商品名:Saffron)
产品标准 YZB/国 0824-2008《一次性使用导引导管》
产品性能结构及组成 本产品由导管座、导管加强件、导管主体、近端管身、远端管身和软尖端组成。导管座采用聚氨酯制成;导管加强件采用聚烯烃制成;导管主体、近端管身、远端管身外层采用聚酰胺塑料、中层为不锈钢钢丝网,内层为聚四氟乙烯;软尖端采用聚氨酯塑料制成。长度为1000mm。采用环氧乙烷气体(ETO)灭菌,一次性使用。
有效期 2012.05.25
批准日期 2008.05.26
产品适用范围 该导管在冠状动脉参与治疗手术中为球囊扩张导管、导丝或其他治疗器械的导进提供通道,但此类器械不适用于脑血管疾病。
规格型号 见附件
附件
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