| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3450071号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由空袋（B3052)、空管（H3051)、血液过滤器适配器（H4091)、穿刺器（P41)、接头（M4022)、适配器（M4008)、接头（M4012)组成。主要材料是聚氯乙烯、ABS树脂。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于血液过滤时的体外血液管路。仅限一名患者一次性使用。 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 百特医疗用品贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.01.18 |
| 备注 | 售后服务由“美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处”变更为“百特医疗用品贸易（上海)有限公司”；原注册证由“国药管械(进)2004第3450071号”变更为“国药管械(进)2004第3450071号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.12.28 |
| 生产厂商名称（英文) | HAEMOTRONIC S.P.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Carreri, 16-41037 Mirandola (MO)-Italy |
| 生产场所 | Via Carreri, 16-41037 Mirandola (MO)-Italy |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血液过滤管路及附件 |
| 产品名称（英文) | Blood Lines Family with Heating Bag and without Heating Bag |
| 规格型号 | Aqualine, H4019, H3051, M4008, P41, M4012, M4002, B3052 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA1958《血液过滤管路及附件》 |
| 附件 | |
