| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2400659号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国海伦娜公司 |
| 产品性能结构及组成 | 分析仪主要部件有光度计（主机部分)、显示器（可选部件)、键盘操作部件（可选部件)、打印机、加样系统等组成。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 主要用于实验室对血小板聚集功能、VIII因子、肝素、抗凝血III、蛋白C及瑞斯托菌素辅助因子的检测。 |
| 注册代理 | 北京旭升维通医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京旭升维通医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2003.11.10 |
| 有效期截止日 | 2007.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | HELENA LABORATORIES，USA |
| 生产厂地址（中文) | 1530 LINDBERGH DRUVE PO BOX 752 BEAUMONT TX 77704-0752 |
| 生产场所 | 1530 LINDBERGH DRUVE PO BOX 752 BEAUMONT TX 77704-0752 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | PACKS-4 四通道血小板聚集及基质分析仪 |
| 产品名称（英文) | PACKS-4 Platelet AggregationChromogenic Kinetic System |
| 规格型号 | PACKS-4 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0861《PACKS-4 四通道血小板聚集及基质分析仪》 |
| 附件 | |
