| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2660841号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 导管主要由医用硅胶材料制成，导丝由不锈钢制成。 |
| 产品适用范围 | 本产品用做内置导管提供从肾脏到膀胱的通道，协助排尿困难的患者排尿。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | ACMI Corporation |
| 售后服务机构 | 香港广华科技有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2003.12.22 |
| 有效期截止日 | 2007.12.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ACMI Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 3037 Mt.Pleasant Street,Racine,WI 53404,USA |
| 生产场所 | 3037 Mt. Pleasant Street, Racine, WI 53404,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Silicone系列导尿管 |
| 产品名称（英文) | Surgitek Double J （Silicone)Ureteral Stent |
| 规格型号 | 5386220,5386240,5386260,5386280,5387220,5387240,5387260,5387260-28,5387280,5387280-28,5388220. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1434 《Silicone 系列导尿管》 |
| 附件 | |
