| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2210045号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由主机及传感器连接电缆等组成。血氧饱和度测量范围：70％～100％。血氧饱和 度测量精度：成人及小儿：±2％；婴儿：±3％；运动状 态：±3％。医学全在线 脉搏率测量范围：25～240次/分钟。脉搏率 测量精度：成人及小儿：±3次/分钟；婴儿：±3次/分钟 ；运动状态：±5次/分钟。 |
| 产品适用范围 | 临床适用于对患者血氧饱和度及脉搏的监测。 |
| 注册代理 | 和信医药有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市夏美顿经贸有限公司 |
| 批准日期 | 2003.06.27 |
| 有效期截止日 | 2007.06.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Masimo Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 2852 Kelvin Ave, Irvine, CA92614, USA |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 无创脉搏血氧监测仪 |
| 产品名称（英文) | Masimo SET Radical Pulse Oximeter |
| 规格型号 | Radical |
| 产品标准 | ZB/HX 001 《Masimo 经皮无创脉搏血氧监测仪》 |
| 附件 | |
