| 注册号 | 国药管械(进)2002第3460163号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 意大利索林生物医学工程集团 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由瓣架、瓣叶、缝合环等构成。其是，瓣架以 Ti6A14V 为材料经加工而成；瓣叶由钛碳合制成；缝合环由两种镀碳膜的聚合物制成。 |
| 产品适用范围 | 适用于置换损坏的心脏瓣膜或功能失效的人工心脏瓣膜。 |
| 注册代理 | 新加坡地带科亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 新加坡地带科亚洲有限公司北京代表处、上海毅龙科技有限公司、北京索林众邦科技发展有限公司、北京索林友邦科技发展有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.02.10 |
| 备注 | 注册代理由“北京索林众邦科技发展有限公司”变更为“新加坡地带科亚洲有限公司北京代表处”售后服 务机构由“北京索林众邦科技发展有限公司”增加“新加 坡地带科亚洲有限公司北京代表处、上海毅龙科技有限公 司、北京索林友邦科技发展有限公司”。注册证号由“国 药管械（进)2002第3460163号”变更为“国药管械（进 )2002第3460163号（更)”。医学全在线www.med126.com 原注册证自发证之日起作 废。 |
| 变更日期 | 2002.06.28 |
| 生产厂商名称（英文) | Sorin Biomedica Cardio S.P.A. |
| 生产厂地址（中文) | Strada Crescentino 45,13040,Saluggia(VC),Italy |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 双工机械瓣膜 |
| 产品名称（英文) | Mechanical Bileaflet Heart Valve |
| 规格型号 | 双叶瓣 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 BSL 2001-2《双叶人工机械瓣膜》 |
| 附件 | |
